我國已成為世界第一農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國，也是農(nóng)藥出口量最大的國家，但是我國農(nóng)藥制劑加工企業(yè)很多還存在規(guī)模普遍偏小，技術水平參差不齊，行業(yè)集中度偏低等問題。隨著社會食品安全質(zhì)量意識的加強，農(nóng)藥制劑加工行業(yè)的整合日漸提升，環(huán)保要求越發(fā)嚴格，這也倒逼制劑加工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化要求不斷提高。
目前，新《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》的發(fā)布實施，建立了農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查實行逐項審查制度，但我國現(xiàn)有法律法規(guī)中對農(nóng)藥制劑加工的質(zhì)量規(guī)范管理的標準還比較空缺，尚未建立起與《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》配套的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標準。
由于缺乏統(tǒng)一的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標準，企業(yè)按照各自制定的標準生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，一定程度擾亂農(nóng)藥市場秩序，影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
為加強農(nóng)藥制劑加工企業(yè)的規(guī)范管理，規(guī)范市場行為，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。2019年，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會提出并組織編制《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團體標準，2020年8月3日，《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團體標準審查會在江蘇揚州召開，審查組專家一致同意該標準通過審查。據(jù)悉，《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團體標準將于2020年10月上旬正式發(fā)布實施。
《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團體標準的制定發(fā)布實施，將為國家相關政策制定提供依據(jù)，為農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)提供現(xiàn)實可操作的標準，有利于解決各級農(nóng)業(yè)主管部門市場監(jiān)管難題。同時也為農(nóng)藥企業(yè)控制生產(chǎn)過程中交叉污染，提供了具體設計標準和要求，對進一步提高農(nóng)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要的意義。